Rapporter samtaler om endringer i amerikanske forsøk på å bekjempe forfalsket narkotika


Vi respekterer ditt privatliv. VEDDAG, 13.

Vi respekterer ditt privatliv.

VEDDAG, 13. februar, 2013 (HealthDay News) - Med sikte på å redusere den globale trusselen om forfalskede stoffer, anbefaler et nytt institutt for medisinrapport også endringer i USA som inkluderer et obligatorisk narkotikasporingssystem og strengere lisensregler for narkotikahandel.

De potensielle farene ved forfalskede stoffer er mange , rapporterte ekspertpanelet.

I løpet av 2012 ga amerikanske mat- og narkotikastyrelser ut mer enn en gang advarsler om falske doser av det injiserbare kreftmedikamentet Avastin (bevacizumab).

Problemets omfang er enda større i utviklingsdeler av verden. En 2011-undersøkelse viste at forfalskede eller substandard medisiner har blitt solgt i minst 124 land.

"Vi har et voldsomt problem med malaria medisiner, tuberkulose medisiner og andre, spesielt i lav- og mellominntektsland, og vi vet at det er økende, "sa Lawrence Gostin, leder av komiteen som utarbeidet rapporten, som ble utgitt onsdag. Institutt for medisin (IOM) er en ideell organisasjon som gir ekspert, bevisbasert rådgivning om helseproblemer til beslutningstakere og helsepersonell.

Eksperter sier at helsemessige konsekvenser av forfalskede stoffer er avhengige av sykdommen en Spesielt medisiner brukes til å behandle. I verste fall kan et "dårlig" kreftmedisin rane et lite barn med herdbar leukemi av sjansen til å bli kurert, sier dr. Otis Brawley, sjefsjef for den amerikanske Kreftforeningen, som understreket at sjansene for å få substandard kreftmedikamenter, spesielt i en lege eller på et sykehus, er ganske små.

Samtidig kan antibiotika som har blitt fortynnet, faktisk fremme antibiotikaresistente bakterier og presse ut et malaria eller tuberkuloseutbrudd. Langt utenfor grensen til et bestemt land i Afrika eller Asia, la han til.

Problemet er at denne enormt lønnsomme virksomheten er enormt splittret, og det er egentlig ikke noe globalt reguleringssystem for å bat det Det er ikke engang konsekvente definisjoner mellom landene for begreper som "substandard" og "forfalsket".

Ordet "forfalsket" for eksempel, er ofte bandied om å beskrive stoffer som ikke har noen aktiv ingrediens eller har blitt fortynnet eller på annen måte brutt og ikke oppfyller regulatoriske standarder. I henhold til patentlov har det imidlertid en svært smal betydning.

"Vi har ikke felles fellesdefinisjoner. Vi har ingen global sporing og sporing. Alle rapportene fra INTERPOL [International Criminal Police Organization] er anekdotisk. Ingen koordinerer med hverandre, sier Gostin, professor i global helselov ved Georgetown University Law Center og direktør for Verdens helseorganisasjon (WHO) Samarbeidssenter for folkesundhetslov og menneskerettigheter, både i Washington, DC. "Som en Resultatet er at vi har fragmenterte, inkonsekvente data, og rapporten er utformet for å fikse alt dette. "

Rapportens mest ambisiøse anbefaling, sier Gostin, spør WHO om å starte en global kodeks for praksis som vil skape standarddefinisjoner, introdusere spor-og-spor-systemer og forbedre regulatoriske strukturer og evner over hele verden.

Rapporten oppfordrer også USAs mat- og narkotikastyrelse, som sponset rapporten, til å fungere som leder i USA og sette st andards for andre land å følge.

Oppgaven er en skremmende.

"Bedriften [for å selge substandard / forfalskede stoffer] er mer lønnsomt enn ulovlig narkotikahandel," sa Gostin. "Det bringer de samme typene karteller og ulovlig oppførsel og handel med disse medisinene, og det er ekstremt sofistikert."

Narkotikabasering kan oppstå når som helst i en utrolig kompleks forsyningskjede. Som Gostin sa, "i råstoffstadiet, i produksjonsfasen og selv når du har medisin av god kvalitet, blir de transportert og kan leveres av den ulovlige handel og fortynnes."

Narkotika kan ende opp i legekontorer, men falske rusmidler kjøpes ofte via Internett eller i lokale, svarte markeder. Det er ingen plikt til å rapportere "falske" stoffer, og de er ofte umulige å oppdage, la han til.

"Vi hadde folk vise oss to forskjellige stoffer i to forskjellige pakker. Vi er en sofistikert [vitenskapelig] komité, og Vi kunne ikke fortelle forskjellen, "sa Gostin.

Det ubesvarte spørsmålet er om slike enorme endringer kan gjøres.

I en uttalelse utgitt onsdag, lovet FDA-kommissær Dr. Margaret Hamburg IOM for sine anbefalinger.

Hun sa at byrået hennes for tiden forvandler seg fra et hovedsakelig hjemmemarkedsrettet agentur til en som er fullt forberedt på å sikre produktsikkerhet og kvalitet i en globalisert verden. "

" I denne sammenheng støtter mange av IOM-anbefalingene tiltakene og anstrengelser som allerede er i gang på FDA, har Hamburg lagt til, blant annet fremmer teknologi, styrker global regulatorisk kapasitet, styrker overvåking, utvikler vitenskapsbaserte standarder og engasjerer seg i global dialog. "Gostin innrømmet at anbefalingene w er også sannsynlig til fordel for internasjonale farmasøytiske selskaper som selger legitime legemidler, men "det er ikke vår hensikt. Vårt mål er å sørge for at folk når de tar medisiner, kan ha viss tillit om at legemidlet vil virke og ikke forgifte dem. "

Helse nyheter Copyright @ 2013 HealthDay. Alle rettigheter reservert. Sist oppdatert: 2/13/2013

Copyright @ 2017 HealthDay. Alle rettigheter reservert.

Legg Igjen Din Kommentar